Tilbake til forsiden

Trygghet & samsvar

Alt klinikksjefen trenger for risikovurderingen — på én side.

Clinaxia behandler helseopplysninger. Her er vår regulatoriske posisjon, hvem som behandler data på våre vegne, hvordan vi sikrer dem — og dokumentene du trenger, klare til nedlasting.

Regulatorisk posisjon

Vi sier presist hva Clinaxia er — og ikke er. Ingen påstander vi ikke kan dokumentere.

MDR — medisinsk utstyr

Beslutningsstøtte

Clinaxia er programvare for dokumentasjons- og beslutningsstøtte. Røntgen-/CBCT-analysen markedsføres ikke som CE-merket medisinsk utstyr; alle AI-funn er «tentative» til behandler har vurdert dem, og diagnose settes alltid av behandler. Klassifiseringsvurdering etter MDR (MDCG 2019-11) er dokumentert i compliance-dashbordet og revideres ved vesentlige funksjonsendringer.

EU AI-forordningen

Menneskelig kontroll

AI-forordningen: Clinaxia dokumenterer modellversjoner, logger all AI-bruk i audit-loggen, viser tydelig når innhold er AI-generert og sikrer menneskelig kontroll (art. 14) — behandler godkjenner alltid før signering.

GDPR

Databehandler (art. 28)

Klinikken er behandlingsansvarlig, Clinaxia er databehandler. Databehandleravtale, underleverandørregister, innsyn/retting/sletting/portabilitet og 48-timers bruddvarsling er innebygd.

Normen

Etterlevd

Tilgangsstyring, én aktiv sesjon, 15-minutters inaktivitetsutlogging, audit-logg på alle oppslag, tenant-isolasjon verifisert automatisk ved hver release og signering/låsing etter pasientjournalforskriften.

Slik behandler vi data

Klinikken eier dataene. Clinaxia strukturerer, sikrer og sletter etter avtale. Datalokasjon: EU/EØS (bekreftes i DPA vedlegg B ved avtaleinngåelse)

Tenant-isolasjon: fail-closed tilgangskontroll på alle pasientendepunkter, verifisert med 52 automatiske isolasjonstester per release

Autentisering: JWT, bcrypt-hashede passord (≥ 10 tegn), rate-limit på innlogging, TOTP-2FA og passkeys (WebAuthn) for eier

Én aktiv sesjon per bruker og automatisk utlogging etter 15 minutters inaktivitet

Audit-logg på alle pasientoppslag, journalendringer, AI-kall og eksporter (hvem, hva, når, hvorfra)

TLS på all trafikk, CSP/HSTS/X-Frame-sikkerhetsheadere, innholdsvalidering (magic bytes) på alle filopplastinger

Lydopptak lagres aldri — transkriberes i minnet og forkastes

GDPR-verktøy: innsyn, dataportabilitet (art. 20) og sletting (art. 17) per pasient, kun for admin i egen klinikk

Uavhengig sikkerhetsrevisjon ved hver større release (siste: september 2026 — 0 åpne kritiske funn)

Oppbevaring og sletting

Lydopptak (diktat, konsultasjon): behandles i minnet og slettes umiddelbart etter transkripsjon — lagres aldri
Journal og pasientdata: oppbevares så lenge klinikken har avtale, deretter slettes/eksporteres innen 90 dager
Audit-logg: 10 år (Normen/pasientjournalloven)
AI-transkripter: knyttet til journalutkast, slettes med utkastet

Underleverandørregister

LeverandørFormålDataRegion
Emergent LabsApplikasjonshosting og AI-proxy (Universal Key)Applikasjonsdata, pseudonymisert klinisk kontekst til AI-kallOppgis i DPA vedlegg B
OpenAI (via proxy)Tekstgenerering (journalutkast), tale-til-tekst (Whisper), taleTranskript / klinisk tekst uten navn og fødselsnummer. Ingen modelltrening på API-dataUSA/EU (API, SCC)
Google Gemini (via proxy)Bildeanalyse (røntgen/OPG/CBCT, timebok-import)Bilder uten metadata (DICOM de-identifiseres før kall)USA/EU (API, SCC)
MongoDBDatabaseAll applikasjons- og pasientdata (kryptert i transport og hvile)Oppgis i DPA vedlegg B
TwilioSMS til pasienter (recall, lenker)Telefonnummer + meldingstekstUSA/EU (SCC)
ResendE-post (rapporter, invitasjoner)E-postadresse + innholdUSA/EU (SCC)
StripeBetaling (klinikkabonnement)Faktura-/kortdata for klinikken. Ingen pasientdataEU/USA
Vipps MobilePayPasientbetaling / identitet (valgfritt)Beløp og telefonnummer. Ingen journaldataNorge/EU

Endringer varsles minst 30 dager i forveien. Full liste med avtalegrunnlag finnes i databehandleravtalens vedlegg B.

Databehandleravtale

GDPR art. 28-mal med sikkerhetstiltak (vedlegg A) og underleverandører (vedlegg B). Logg inn for å få klinikknavnet ferdig utfylt.

Last ned DPA

DPIA-mal

Personvernkonsekvensvurdering etter Datatilsynets metodikk, forhåndsutfylt for AI-assistert journalføring med risikomatrise.

Last ned DPIA-mal

Teknisk sikkerhet

Full oversikt over tenant-isolasjon, autentisering, filvalidering, audit-logg og revisjonsstatus.

Se sikkerhetsoversikt →

Spørsmål innkjøpere stiller

Svarene under er de samme vi gir i anbud og sikkerhetsvurderinger.

Novagenix AS

Org.nr 937 865 139 · Larsneset 12, 9405 Harstad

Personvernkontakt: hei@clinaxia.com

Se også Slik testet vi Clinaxia og personvernerklæringen. Trenger du noe mer for risikovurderingen? Kontakt oss.

Only necessary cookies – no tracking. Privacy policy